ΚΥΡΙΑΚΗ 28.04.2024 12:13
MENU CLOSE

Ξένο σώμα εντοπίστηκε σε φάρμακο – Ανακαλείται άμεσα από τον ΕΟΦ

04.10.2018 17:28

 

Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση των παρτίδων 234627 και 234053 του αντιεπιληπτικού φαρμάκου KEPPRA 1000mg/tab.

Συγκεκριμένα, αναφέρει ότι η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η εταιρεία UCB AE, λόγω διαπίστωσης φυσικής επιμόλυνσης (ξένο σώμα) σε ένα χάπι της παρτίδας 235473 (η οποία δεν έχει διακινηθεί στην ελληνική αγορά).

Η εταιρεία UCB AE ως τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

ΚΥΡΙΑΚΗ 28.04.2024 12:03
Exit mobile version