ΔΕΥΤΕΡΑ 13.05.2024 23:58
MENU CLOSE

Κορωνοϊός: Η Pfizer υπέβαλε αίτημα αδειοδότησης του αντιικού φαρμάκου στις ΗΠΑ

16.11.2021 21:51

Κατεπείγουσα έγκριση του πειραματικού αντιικού χαπιού της για τον κορωνοϊό ζητά από τον FDA η εταιρεία Pfizer. Το χάπι, σύμφωνα με τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής, μείωσε κατά 89% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε ενηλίκους.

Το χάπι αυτό ενδέχεται να είναι ένα πολλά υποσχόμενο νέο όπλο στη μάχη κατά της πανδημίας αφού μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι, στην αρχή της νόσησης, ως θεραπεία που θα βοηθούσε να αποφευχθούν οι νοσηλείες και οι θάνατοι. Θα μπορούσε επίσης να μετατραπεί σε σημαντικό εργαλείο σε χώρες και περιοχές με περιορισμένη πρόσβαση σε εμβόλια ή με χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού.

Δεν έχει διευκρινιστεί ακόμη πότε θα εξεταστεί το αίτημα της Pfizer. Οι εταιρείες Merck & Co Inc και Ridgeback Biotherapeutics, που αναπτύσσουν ένα ανταγωνιστικό σκεύασμα, το molnupiravir, ολοκλήρωσαν την υποβολή της αίτησής τους στις 11 Οκτωβρίου. Επιτροπή εξωτερικών συμβούλων της FDA θα συνεδριάσει για να εξετάσει αυτό το αίτημα στις 30 Νοεμβρίου και η απόφαση αναμένεται να ληφθεί εντός του έτους.

«Προχωράμε όσο το δυνατόν γρηγορότερα στις προσπάθειές μας να φέρουμε στους ασθενείς αυτήν την πιθανή θεραπεία και προσδοκούμε να εργαστούμε με την FDA στην εξέταση της αίτησής μας, καθώς και με άλλες ρυθμιστικές αρχές σε όλον τον κόσμο», ανέφερε σε  δελτίο Τύπου ο Άλμπερτ Μπουρλά, ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.

Η φαρμαβιομηχανία διευκρίνισε ότι έχει ξεκινήσει παρόμοιες διαδικασίες για την έγκριση του φαρμάκου της σε πολλές άλλες χώρες, όπως στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία και τη Νότια Κορέα.  Επίσης, η Pfizer έκανε γνωστό ότι θα επιτρέψει σε παρασκευάστριες εταιρείες γενοσήμων φαρμάκων να εφοδιάσουν με το σκεύασμά της για την Covid-19 95 χώρες με χαμηλά και μεσαία εισοδήματα.

Διαβάστε επίσης:

Ιστορική φωτογραφία: Όταν ο Τζόνσον υποδεχόταν τη Μελίνα στην Οξφόρδη – Υποστήριζε την επιστροφή των Γλυπτών

Πολωνία – Λευκορωσία: Συγκρούσεις στα σύνορα – Συγκινούν οι ιστορίες των προσφύγων

Κορωνοϊός: 80 θάνατοι και πάνω από 8.000 κρούσματα

ΔΕΥΤΕΡΑ 13.05.2024 23:54
Exit mobile version