Η «Neuralink», η εταιρία εγκεφαλικών εμφυτευμάτων του Έλον Μασκ, ανακοίνωσε ότι πήρε το «πράσινο φως» από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να αρχίσει την πρώτη κλινική μελέτη με ανθρώπους, κάτι που θεωρείται σημείο καμπής από την εταιρία, μετά από πολλούς αγώνες για την εξασφάλιση της έγκρισης.

Ο Μασκ εμφανιζόταν σίγουρος τα τελευταία χρόνια ότι η εταιρία του θα άρχιζε κάποια στιγμή τις κλινικές δοκιμές για τα εγκεφαλικά εμφυτεύματα, που λέει πως θα συμβάλλουν στην αντιμετώπιση σοβαρών προβλημάτων υγείας, όπως η παράλυση και η τύφλωση. 

Η εταιρία, που ιδρύθηκε το 2016, ζήτησε την έγκριση της FDA για να προχωρήσει σε κλινικές δοκιμές στις αρχές του 2022, αλλά η αίτηση είχε απορριφθεί, όπως ανέφεραν στο πρακτορείο Reuters εργαζόμενοι στην εταιρία. Η FDA είχε εκφράσει αρκετές ανησυχίες για τις έρευνες της «Neuralink» και ζητούσε απαντήσεις για ορισμένα θέματα πριν δώσει έγκριση για δοκιμές σε ανθρώπους, ανέφεραν οι ίδιες πηγές. Τα ζητήματα για τα οποία ζητούσε απαντήσεις η FDA ήταν η μπαταρία λιθίου της συσκευής, η πιθανότητα να ενσωματωθούν στον εγκέφαλο τα καλώδια της συσκευής που εμφυτεύεται και η ασφαλής εξαγωγή της συσκευής χωρίς να επηρεαστεί ο εγκεφαλικός ιστός.

Ωστόσο, η έγκριση της FDA εξασφαλίστηκε την ώρα που Αμερικανοί βουλευτές καλούν τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές να διερευνήσουν κατά πόσο η σύνθεση της επιτροπής που επιβλέπει τις δοκιμές του «Neuralink» σε ζώα συνέβαλε σε λανθασμένα και βιαστικά πειράματα.

Το πρόγραμμα της «Neuralink» βρίσκεται στο επίκεντρο και άλλων ερευνών από τις ομοσπονδιακές αρχές των ΗΠΑ.

Πέρυσι άρχισε έρευνα κατόπιν εντολής του ομοσπονδιακού εισαγγελέα για πιθανές παραβιάσεις της νομοθεσίας για την προστασία των ζώων. Σύμφωνα με το Reuters η εταιρία, από το 2018, στο πλαίσιο των πειραμάτων, έχει σκοτώσει περίπου 1.500 ζώα, μεταξύ των οποίων πρόβατα, χοίρους και μαϊμούδες.

Η «Neuralink» από την πλευρά της ανακοίνωσε ότι η έγκριση «είναι αποτέλεσμα της απίστευτης δουλειάς που έχει γίνει από το επιτελείο της σε στενή συνεργασία με την FDA και αποτελεί ένα σημαντικό πρώτο βήμα που κάποια μέρα θα επιτρέψει στην τεχνολογία μας να βοηθήσει πολλούς ανθρώπους».

Our surgical robot uses advanced imaging systems to detect the brain and insert threads away from blood vessels. Here, you can see everything the robot sees while we test the accuracy of each of the robot’s high-precision cameras 👀 #techtuesday pic.twitter.com/c5rklTp2m4

— Neuralink (@neuralink) May 23, 2023

We use dynamic mechanical analyzers to fatigue test our threads and identify changes in their mechanical properties over time. It’s hard to spot, but here you can see us testing a thread by emulating the brain motion due to our heartbeat at 1Hz and an accelerated test at 10Hz 💫… pic.twitter.com/lN2P4Ymuns

— Neuralink (@neuralink) May 17, 2023

We test the thermal performance of our implants to ensure safety and improve efficiency. Here, we are taking infrared images to detect hotspots on the bottom surface of an implant while charging with the charger coil in different positions. Stay cool 😎 #techtuesday pic.twitter.com/nrEDMscyCO

— Neuralink (@neuralink) May 10, 2023

Bath time! 🛁 Our accelerated lifetime tester ages our implants at 4x speed. Developing new ways of expediting long-duration testing at scale allows us to iterate faster, identify low probability failures, and reduce animal use #techtuesday pic.twitter.com/n25TV32hnz

— Neuralink (@neuralink) March 28, 2023

We are building surgery simulations for faster iteration and better test coverage. Join us to help expand this capability🦾 #techtuesday pic.twitter.com/JHFM5HersL

— Neuralink (@neuralink) March 21, 2023

Monkey business 🐒🌈 pic.twitter.com/XJYR7c7gki

— Neuralink (@neuralink) March 14, 2023

Freshly baked 🍪 pic.twitter.com/tCpYR2Z0JJ

— Neuralink (@neuralink) March 7, 2023

Ο Έλον Μασκ έχει δηλώσει ότι το φιλόδοξο πρόγραμμα της «Neuralink» είναι τόσο ασφαλές που θα επέτρεπε να γίνει εγκεφαλική εμφύτευση και στα παιδιά του.

Διαβάστε επίσης:

ΗΠΑ: Αδιανόητο! Αστυνομικός πυροβόλησε 11χρονο που ζήτησε… βοήθεια γιατί κινδύνευε η μαμά του

Ιαπωνία: Μακελειό με 4 νεκρούς – Σκότωσε γυναίκες και αστυνομικούς με μαχαίρι και καραμπίνα (photos/videos)

Προσφυγικό: «Γιατί η Ευρώπη δεν θρηνεί για τους θανάτους στην Μεσόγειο;»